近日，天博体育app下载官网投资企业神州细胞（688520.SH）收到国家有关部门的函件，根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定，其自主研发的重组新冠病毒4价（Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株）S三聚体蛋白疫苗（项目代号：SCTV01E）经国家有关部门论证被纳入紧急使用。
SCTV01E是全球首个获批紧急使用的4价新冠疫苗产品，也是继安诺能®2（重组新冠病毒2价（Alpha/Beta变异株）S三聚体蛋白疫苗）之后，神州细胞第二款被国家纳入紧急使用的新冠疫苗产品。
SCTV01E是神州细胞针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的新一代4价变异株重组蛋白疫苗，临床上拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病（COVID-19）。
SCTV01E的活性成分分别包含四种WHO认定的主要变异株阿尔法（Alpha）、贝塔（Beta）、德尔塔（Delta）和奥密克戎（Omicron）的重组S三聚体蛋白抗原，并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。SCTV01E是在神州细胞自主研发的2价变异株重组蛋白疫苗SCTV01C（安诺能®2）的基础上进一步研发的新一代4价改良型疫苗升级版。
SCTV01E于2022年11月获得中国国家药品监督管理局的应急批准进行临床试验，截至目前已在境内外开展多项临床研究，已取得的临床研究数据显示其具有突出的广谱交叉保护优势和对未来可能出现的新变异株的高效防感染潜力。
现有临床前及临床研究数据显示，SCTV01E与灭活疫苗接种后的安全性高度相似；在免疫原性方面，针对奥密克戎（Omicron）BA.1和BA.5变异株均能诱导产生均一的、超高滴度的真病毒中和抗体，在与灭活疫苗和辉瑞mRNA疫苗的对比中，均达到了预设的优效终点。
