日前，天博体育app下载官网投资企业神州细胞（688520.SH）宣布国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准公司新型抗CD20单抗瑞帕妥单抗——安平希®的新药上市申请。
神州细胞是一家创新型生物制药研发和产业化开发公司，长期专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。经过十多年的生物制药技术积累和创新，已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台，并自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线。
安平希®是神州细胞自主研发，结构优化、安全升级的新型抗CD20单抗。适用于国际预后指数（IPI）为0-2分的新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者，应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）联合治疗。
安平希®具有与进口利妥昔单抗相同的疗效，但安全性趋势更优，可显著降低间质性肺病和肺部炎症不良反应的发生率。安平希®的研发和上市，是神州细胞继重组人凝血因子Ⅷ——安佳因®上市后第二款上市的生物药，是在生物制药研发方面又一里程碑式的突破。安平希®的上市将进一步提升抗CD20单抗的可及性，惠及更多中国的淋巴瘤患者，助力“健康中国2030”目标的实现。
淋巴瘤是最早发现的血液系统肿瘤之一，是发病率最高的血液肿瘤，且发病率逐年升高。据最新GBD（全球疾病负担）数据分析显示，2019年中国淋巴瘤新发病例数达10万例，估算中国淋巴瘤患病人数达47万例，中国淋巴瘤疾病负担呈上升趋势。弥漫大B细胞淋巴瘤是可治愈的淋巴瘤，占中国B细胞淋巴瘤约50%。抗CD20单抗是B细胞淋巴瘤治疗的基石药物。
北京市科委、中关村管委会长期关注神州细胞发展，已将其纳入北京市医药健康行动计划重点服务企业，通过科技项目、人才、空间支持等多角度推动企业创新发展，安平希®及多项自主研发药物早期研究获得北京市科技计划项目支持。
